Movicol Liquide Gout Orange Sol Dil Buvable 500ml

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La solution de Movicol Liquide Goût orange, obtenue après dilution dans de l'eau ne remplace pas un apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. De légers effets indésirables sont possibles. Voir rubrique 4.8. Si le patient présente un symptôme à la suite d'une perturbation du bilan hydroélectrolytique (œdème, dyspnée, plus grande fatigue, déshydratation, insuffisance cardiaque), l'utilisation de Movicol Liquide Goût orange doit être immédiatement interrompue. Les taux d'électrolytes sanguins doivent être déterminés et les troubles doivent être traités de manière adéquate. L'absorption d'autres médicaments pourrait être diminuée suite à une augmentation de la vitesse de transit gastro-intestinal, induite par Movicol Liquide Goût orange (voir rubrique 4.5) Ce médicament contient 45,6 mg d'alcool benzylique par dose de 25 ml, équivalent à 1,825 mg/ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions de type anaphylactoïde. Les volumes élevés de l'alcool benzylique doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale et pendant la grossesse/l'allaitement en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique) de l'alcool benzylique. Ce médicament contient 74,6 mg d'éthanol par 25 ml de solution à diluer pour solution buvable, équivalent à 3,0 mg d'éthanol par ml. La quantité en 25 ml de solution à diluer pour solution buvable de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Ce produit contient du parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), ce qui peut provoquer des réactions allergiques, éventuellement retardées. Ce médicament contient 186,87 mg (8,125 mmol) de sodium par dose, ce qui équivaut à 9,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS pour sodium. Lorsque utilisé à long terme pour la constipation, la dose quotidienne maximale de ce produit est équivalent à 28% de l'apport alimentaire quotidien maximale recommandé par l'OMS pour sodium. Movicol Liquide Goût orange est considéré riche en sodium. Ceci devrait particulièrement être pris en compte pour ceux qui suivent un régime pauvre en sel. Chez les patients ayant des problèmes de déglutition, qui ont besoin de l'ajout d'un épaississant aux solutions pour augmenter un apport approprié, des interactions doivent être envisagées, voir rubrique 4.5.

Constipation chronique.

Chaque dose de 25 ml de Movicol Liquide Goût orange contient ce qui suit:

Macrogol 3350 13,125 g

Chlorure de sodium 0,3507 g

Hydrogénocarbonate de sodium 0,1785 g

Chlorure de potassium 0,0466 g

Movicol Liquide Goût orange contient également de l'eau purifiée, un arôme orange, ainsi que de l'acésulfame de potassium (E950) et du sucralose (E955) comme édulcorants.

Il contient en outre un conservateur à base d'alcool benzylique (E1519), de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de parahydroxybenzoate d'éthyle (E214).

Autres médicaments et Movicol Liquide Goût orange

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'efficacité de certains médicaments, comme les antiépileptiques (médicaments prescrits pour traiter l'épilepsie), pourrait être réduite pendant l'utilisation de Movicol Liquide Goût orange.

Vous ne devez pas prendre d'autres médicaments par voie orale ensemble avec Movicol Liquide Goût orange et pendant une heure avant et pendant une heure après la prise de Movicol Liquide Goût orange.

Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité, Movicol Liquide Goût orange peut neutraliser l'effet de l'épaississant.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez une réaction allergique grave, qui entraîne des difficultés à respirer ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, informez immédiatement votre médecin et cessez de prendre Movicol Liquide Goût orange.

D'autres réactions allergiques peuvent survenir et causer une éruption cutanée, démangeaisons, un rougissement de la peau ou de l'urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, ainsi que des maux de tête.

Parmi les autres effets indésirables pouvant également survenir, citons: indigestion, maux d'estomac, gargouillements et taux élevé ou faible de potassium dans le sang. Vous pouvez également vous sentir ballonné(e), avoir des gaz, vous sentir mal ou vomir, avoir mal à l'anus (fesses) et avoir une légère diarrhée en début de traitement par Movicol Liquide Goût orange. Ces effets indésirables se dissipent généralement en réduisant la quantité de Movicol Liquide Goût orange.

Perforation ou obstruction des intestins suite à des affections structurelles ou fonctionnelles de la paroi intestinale, iléus, maladies inflammatoires graves des intestins comme la maladie de Crohn, la colique ulcéreuse et le mégacôlon toxique. Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Grossesse Il existe des données limitées sur l'utilisation de Movicol chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité indirecte sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Cliniquement, aucun effet pendant la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au macrogol 3350 est négligeable. Movicol peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement Aucun effet chez les nouveaux-né(e)s/nourrissons allaité(e)s n'est attendu car l'exposition systémique de la femme qui allaite au macrogol 3350 est négligeable. Movicol peut être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Il n'existe pas de données sur l'effet de Movicol sur la fertilité chez l'homme. Il n'y avait aucun effet sur la fertilité dans des études effectuées chez les rats mâles et femelles (voir rubrique 5.3)

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• 1 dose, 1 - 3 x /jour
  • Usage prolongé: 1 - 2 doses /jour
  • Utiliser durant max. 2 semaines, répéter éventuellement

Mode d'administration

• 1 dose: 25 ml (gobelet doseur ou 5 cuillères à café), à diluer dans 100 ml d'eau (environ un demi verre d'eau)