Alomide Collyre 5ml 0,1%

Uniquement à usage oculaire. Ne pas injecter ou avaler. Il ne faut pas dépasser la fréquence d'administration prescrite. ALOMIDE contient 0,35 mg et 0,7 mg de chlorure de benzalkonium par 5 ml et 10 ml respectivement, équivalent à 0,07 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les patients doivent retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient souffre du syndrôme de l'œil sec ou de troubles de la cornée. Il convient d'informer les patients qu'au début du traitement, l'instillation du collyre peut provoquer une gêne ou une sensation transitoire de brûlure ou de picotements (voir la rubrique 4.8 Effets indésirables). Si ces symptômes persistent, le patient doit être invité à prendre contact avec son médecin. Les mesures suivantes sont utiles après l'instillation d'un collyre afin de diminuer la résorption systémique : - Garder les paupières fermées durant 2 minutes. - Comprimer le canal lacrymal avec le doigt pendant 2 minutes.

• Troubles oculaires allergiques: conjonctivites printanières, conjonctivites papillaires géantes et kératoconjonctivites allergiques ou atopiques
• Affections oculaires où l'hypersensibilité immédiate du type I joue un rôle important dans la réponse inflammatoire

Ce que contient ALOMIDE

 La substance active est le lodoxamide trométamol (1,78 mg/ml).

 Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (voir rubrique 2 " ALOMIDE contient du chlorure de benzalkonium "), le mannitol, l'édétate disodique, l'hypromellose, le citrate de sodium, l'acide citrique monohydrique, le tyloxapol, l'hydroxyde de sodium et/ou l'acide chlorhydrique concentré et l'eau purifiée.

Autres médicaments et ALOMIDE

Si vous utilisez d'autres préparations oculaires, vous devez attendre au moins 5 minutes entre chaque administration. Si vous utilisez également une pommade ophtalmique, appliquez celle-ci en dernier lieu.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec ALOMIDE.

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

 Affections oculaires : gêne oculaire.

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Affections oculaires : yeux secs, démangeaisons, formation de croûtes sur les paupières, augmentation de la formation de larmes, yeux rouges, vision trouble.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Affections oculaires : sensation anormale dans l'oeil (sensation de chaleur, impression collante), yeux fatigués, inflammation de la paupière, gonflement des paupières ou de l'oeil, irritation, inflammation, dépôts sur l'œil, réactions allergiques locales, sensation d'un corps étranger dans l'œil, vision floue, douleur oculaire, irritation oculaire, dépôt blanc sur la surface de l'œil (cornée), squames sur les paupières.

 Réactions dans d'autres parties du corps : vertige, maux de tête, somnolence, nausées, sensation de chaleur, rythme cardiaque anormalement rapide.

Rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 1.000)

 Affections oculaires : lésions et égratignures au niveau de la cornée, inflammation de l'œil, troubles visuels.

 Réactions dans d'autres parties du corps : allergie, somnolence, mauvais goût en bouche, nez sec, éternuements, troubles de l'estomac, éruption cutanée.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Fertilité Il n'existe pas de données concernant l'effet du lodoxamide sur la fertilité chez l'homme. Grossesse Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ALOMIDE collyre chez la femme enceinte, ou ces données sont limitées. Des études menées sur des animaux n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la reproductivité toxique (voir rubrique 5.3.). Ces études n'ont pas démontré une toxicité de lodoxamide trometamol pour la reproduction ou le développement avec des doses orales de plus de 5000 fois la dose préconisée chez l'homme. ALOMIDE collyre ne devrait avoir aucun effet sur la reproduction ou le développement embryofoetal. ALOMIDE collyre ne pourrait être utilisé durant la grossesse que lorsque cela s'avère strictement nécessaire. Allaitement On ne sait pas si la lodoxamide passe dans le lait maternel. On ne peut exclure l'existence d'un risque pour le nourrisson. Comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence est de mise lorsque ALOMIDE est administré aux femmes qui allaitent.

Adultes et enfants de plus de 4 ans

• 1 à 2 gouttes dans chaque oeil, 4 fois par jour, à intervalles réguliers

Mode d'administration

• Usage oculaire
• Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon