Gluconate Calcique 10 % Amp 20x10ml

Ampules gluconate calcique 10% pour hypocalcémie aiguë symptomatique.

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Calcium Gluconate 10% B. Braun.

Si vous prenez régulièrement des préparations digitaliques et, exceptionnellement, si vous avez besoin d'une injection de calcium en urgence (voir plus haut), votre médecin contrôlera votre fonction cardiaque très soigneusement. La surveillance garantira que toute aggravation de votre fonction cardiaque, par ex. une arythmie sévère (rythme cardiaque irrégulier), puisse être immédiatement traitée. Votre médecin vérifiera très minutieusement si ce médicament vous convient si vous souffrez de :  déposition de calcium dans les reins (néphrocalcinose),  maladies cardiaques,  sarcoïdose. Dans ce cas, vous ne devez recevoir d'injection de calcium que si cela est absolument nécessaire. Ceci s'applique également si vous recevez de l'adrénaline (voir " Autres médicaments et Calcium Gluconate 10% B. Braun " ou si vous êtes une personne âgée. L'insuffisance rénale peut être associée à une hypercalcémie et une hyperparathyroïdie. Par conséquent, si vous souffrez d'insuffisance rénale, vous ne devez recevoir d'injection de calcium que si celle-ci est absolument nécessaire et votre bilan phosphocalcique doit être surveillé. Votre médecin prendra des précautions particulières si vous recevez l'antibiotique ceftriaxone. Il ne vous l'administrera pas simultanément avec le gluconate de calcium, même par une ligne de perfusion différente ou des sites de perfusion différents. Le calcium doit être injecté lentement afin de prévenir, si possible, une dilatation des veines (vasodilatation périphérique) et l'altération de la fonction cardiaque. Les injections intraveineuses de ce médicament doivent être accompagnées d'un contrôle de la fréquence cardiaque ou d'un ECG. Si vous recevez des sels de calcium, vous serez étroitement surveillé afin d'assurer le maintien d'un bilan calcique correct (apport en calcium versus excrétion de calcium) et pour prévenir la formation de dépôts dans les tissus. Les taux sanguins de calcium et la quantité de calcium excrété par voie urinaire seront surveillés, en particulier lors de l'administration d'une dose élevée de calcium. Le calcium est insoluble dans le tissu adipeux et peut provoquer des réactions inflammatoires, puis la formation d'un abcès, un durcissement des tissus et une destruction des tissus (nécrose) s'il est accidentellement injecté dans ces zones. En cas d'injection périvasculaire accidentelle (à côté de la veine) ou d'injection intramusculaire trop superficielle, une irritation locale, éventuellement suivie d'une desquamation de la peau, voire même d'une nécrose tissulaire, peut avoir lieu (voir rubrique 4). Votre médecin s'assurera que la solution ne s'écoule pas dans les tissus périvasculaires et contrôlera attentivement le site d'injection. Les doses élevées de Vitamine D doivent être évitées. Enfants et adolescents Chez l'enfant (âgé de < 18 ans), Calcium Gluconate 10 % B. Braun ne doit pas être injecté par voie intramusculaire mais uniquement par voie intraveineuse. Autres médicaments et Calcium Gluconate 10 % B. Braun Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament. Les effets des médicaments pour le cœur comme la digoxine et d'autres digitaliques peuvent être renforcés par le calcium, jusqu'à provoquer un empoisonnement par la digitale. Par conséquent, si vous êtes traité(e) par des médicaments contenant de la digitale, l'injection intraveineuse de calcium ne vous sera administrée que pour le traitement de symptômes potentiellement mortels immédiats et graves d'une hypocalcémie sévère. L'administration concomitante de calcium et d'adrénaline après une opération du cœur affaiblit les effets de l'adrénaline sur le cœur et la circulation. Le calcium et le magnésium inhibent mutuellement leurs effets. Le calcium peut réduire les effets de certains médicaments utilisés pour réguler la fonction cardiaque (antagonistes du calcium). L'administration concomitante de certains médicaments augmentant la formation de l'urine et son débit (diurétiques thiazidiques) et de calcium peut entraîner un taux sanguin de calcium trop élevé (hypercalcémie) car ces médicaments réduisent l'élimination rénale du calcium. L'administration de calcium simultanément avec la ceftriaxone peut conduire à une agglomération.

Hypocalcémie aiguë symptomatique.

La solution injectable de 10 ml contient:

Principe actif: gluconate de calcium 940 mg = ion calcium total 2,25 mmol.

Excipient: D-glucarate de calcium tétrahydraté, eau pour préparations injectables.

L'administration concomitante de calcium et d'adrénaline après une opération du cœur affaiblit les effets de l'adrénaline sur le cœur et la circulation.

Le calcium et le magnésium inhibent mutuellement leurs effets.

Le calcium peut réduire les effets de certains médicaments utilisés pour réguler la fonction cardiaque (antagonistes du calcium).

L'administration concomitante de certains médicaments augmentant la formation de l'urine et son débit (diurétiques thiazidiques) et de calcium peut entraîner un taux sanguin de calcium trop élevé (hypercalcémie) car ces médicaments réduisent l'élimination rénale du calcium.

L'administration de calcium simultanément avec la ceftriaxone peut conduire à une agglomération.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence des effets indésirables est exprimée comme suit : Très fréquent : affecte plus de 1 patient sur 10 Fréquent : affecte de 1 à 10 patients sur 100 Peu fréquent : affecte de 1 à 10 patients sur 1 000 Rare : affecte de 1 à 10 patients sur 10 000 Très rare : affecte moins de 1 patient sur 10 000 Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Les effets indésirables sur le cœur, la circulation ou les autres fonctions de l'organisme peuvent apparaître comme les symptômes d'un taux excessif de calcium dans le sang après un surdosage ou une injection intraveineuse trop rapide. La présence et la fréquence de tels symptômes dépendent directement de la vitesse de l'injection et de la dose administrée. Les effets indésirables suivants peuvent être graves. Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, parlez-en à votre médecin immédiatement; il arrêtera de vous donner ce médicament: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): ● rythme cardiaque ralenti ou irrégulier ● diminution de la tension artérielle (hypotension) ● dilatation ou rétraction soudaine des veines (collapsus circulatoire; parfois fatal) Rare (touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) : Des effets indésirables graves, voire mortels dans certains cas, ont été rapportés chez des nouveau-nés prématurés et à terme (âgés de <28 jours) qui ont été traités par ceftriaxone et calcium par voie intraveineuse. Des précipitations de sels calciques de ceftriaxone ont été observées dans les poumons et les reins post-mortem. Les autres effets indésirables comprennent : Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles. ● dilatation des veines (vasodilatation) ● bouffées de chaleur, principalement après une injection trop rapide ● nausées, vomissements ● sensation de chaleur ● transpiration ● l'injection intramusculaire peut s'accompagner de sensations de douleur ou d'érythème Effets indésirables lorsque le produit n'est pas utilisé correctement ● Si l'injection intramusculaire n'est pas administrée assez profondément, la solution peut s'infiltrer dans le tissu adipeux, avec possibilité d'une inflammation, d'un durcissement et d'une destruction (nécrose) du tissu. ● Il a été rapporté qu'une diffusion de la solution d'une veine vers les tissus environnants peut provoquer une calcification du tissu mou, laquelle peut être suivie d'une ablation et d'une destruction de la peau. ● Une rougeur de la peau et une sensation de brûlure ou une douleur durant l'injection intraveineuse peut indiquer une injection accidentelle dans les tissus périvasculaires, pouvant conduire à une destruction tissulaire.

Contre-indications absolues

• Pierres de calcium
• Hypercalcémie

Attention en cas de

• Sarcoïdose
• Déshydratation
• Insuffisance rénale

Grossesse Le calcium traverse la barrière placentaire et sa concentration dans le sang du fœtus est plus élevée que dans le sang de la mère. Par conséquent, les femmes enceintes ne doivent recevoir des injections de calcium que si c'est absolument nécessaire. La dose administrée doit alors être calculée soigneusement et le taux de calcium dans le sang doit être évalué régulièrement afin d'éviter qu'il soit trop élevé, ce qui pourrait être nocif pour le fœtus. Allaitement Le calcium est excrété dans le lait maternel. Votre médecin en tiendra compte avant de vous administrer le calcium lorsque vous allaitez.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

• Dose initiale: 10 ml
• Répéter la dose si nécessaire, selon l'état clinique
• Les doses suivantes doivent être ajustées selon le taux sérique de calcium réel

Enfants jusque 12 ans

• Dose initiale de 4 à 12 ans: 0,2 à 0,5 ml/kg de poids corporel, soit 5 à 10 ml
• Dose initiale jusque 3 ans: 0,4 à 1 ml/kg de poids corporel, soit 2 à 5 ml
• Hypocalcémie sévère (symptômes cardiaques par ex.): jusque'à 2 ml par kg de poids corporel en dose initiale
• Répéter la dose si nécessaire, selon l'état clinique
• Les doses suivantes doivent être ajustées selon le taux sérique de calcium réel

Mode d'administration

Adultes

• Injection intraveineuse lente (max. 50 mg par minute)
• Injection intramusculaire profonde: de préférence dans la région fessière - chez les patients obèses, utilisez une aiguille plus longue pour faire pénétrer l'injection en toute sécurité dans le muscle - uniquement si l'injection intraveineuse n'est pas possible - choisissez un site d'injection différent à chaque fois.

Enfants

• Injection intraveineuse lente (max. 50 mg par minute).
• Perfusion intraveineuse: après dilution dans un rapport 1:10 avec du chlorure de sodium à 0,9 % ou du glucose à 5 %.