Trianal 0,50mg/50mg Suppo 12

Les patients soumis à toute autre corticothérapie seront soigneusement surveillés afin de détecter l'apparition possible d'effets indésirables. La prudence est de rigueur en cas de fissure anale, vu que la corticothérapie peut en retarder la cicatrisation. Il est recommandé d'observer une hygiène rigoureuse de la région traitée. En cas d'infection de la région anale, appliquer d'abord un traitement spécifique. Une utilisation prolongée pourrait masquer les symptômes d'une maladie plus grave. Troubles visuels Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec

l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Vu le manque de données disponibles sur les effets de triAnal chez les enfants, ce médicament ne peut pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

triAnal suppositoires soulage l'inflammation et la douleur des hémorroïdes. L'apparition des hémorroïdes peut être évitée par un régime alimentaire riche en fibres qui préviendra la constipation.

• les substances actives sont :

1 suppositoire contient 0,50 mg de triamcinolone acétonide et 50 mg de lidocaïne chlorhydrate

• les autres composants sont : Triglycérides à chaîne moyenne – Graisse solide.

Autres médicaments et triAnal Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'utilisation de ce médicament peut modifier les effets de certains autres médicaments s'ils sont pris en même temps, notamment les salicylés et les anti-inflammatoires non- stéroïdiens. Il est possible que vous soyez allergique à ce médicament si vous êtes déjà allergique à une autre substance de type corticostéroïde appliqué localement.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence des effets indésirables est classée selon la convention suivante : Très fréquent (>1/10) Fréquent (>1/100, <1/10) Peu fréquent (>1/1 000, <1/100) Rare (>1/10 000, <1/1 000) Très rare (<1/10 000) ,fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles) Troubles généraux et anomalies au site d'administration – Rare : allergies (gonflement et éruption de la peau et de la muqueuse à l'endroit traité): dans ce cas arrêtez le traitement. – Fréquence indéterminée : – Légère sensation de brûlure, démangeaisons, augmentation du besoin d'aller à selle et des sécrétions. – En cas d'usage prolongé ou excessif, des effets généraux sur l'organisme sont possibles. Affections de la peau et du tissu sous-cutané – Fréquence indéterminée : – Retard de cicatrisation des plaies. – En cas d'usage prolongé, une fragilisation de la muqueuse pourrait survenir. Affections gastro-intestinales – Fréquence indéterminée : effet laxatif, mais aussi parfois constipation. Affections oculaires - Fréquence rare : Vision floue Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l' Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/ 40 - B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais triAnal suppositoires : – si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. – si vous êtes enceinte. – si vous souffrez de tuberculose ou d'infections locales.

Grossesse : l'administration de corticostéroïdes en début de grossesse est suspectée de donner lieu à des malformations palatales, surtout à fortes doses. La résorption systémique chez la mère de lidocaïne entraîne des concentrations plasmatiques fœtales de 55 % par rapport aux concentrations observées chez la mère. Il est recommandé de ne pas administrer le triAnal pendant la grossesse. En effet, bien que les concentrations soient faibles, des effets indésirables pourraient survenir suite à une résorption systémique possible des principes actifs. Allaitement : l'utilisation pendant l'allaitement sera évitée. Fertilité : pas de données disponibles.

1. Comment utiliser triAnal suppositoires? Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

La dose recommandée est : Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 suppositoire, 1 à 2 fois par jour.

Mode d'administration : Utilisez les suppositoires en cas d'hémorroïdes internes. Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon avant et après chaque application. Respectez les doses prescrites par votre médecin Le traitement sera de courte durée et ne dépassera pas 28 jours. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 28 jours, veuillez consulter votre médecin. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser triAnal suppositoires.

Utilisation chez les enfants Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans.