Tofranil Drag 60 X 10mg

Dépressions

Enurésie nocturne

Ce que contient Tofranil

• La substance active est le chlorhydrate d'imipramine (10 ou 25 mg).

• Les autres composants sont le dioxyde de silicium colloïdal anhydre, le glycérol, le lactose, le stéarate de magnésium, l'amidon de maïs, l'acide stéarique, le talc, l'hypromellose, la copolyvidone, la dioxyde de titane (E 171), la cellulose microcristalline, le dispersed red, le macrogol, la polyvidone, le saccharose (voir rubrique 2 'Tofranil contient du lactose et du saccharose').

Autres médicaments et Tofranil

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Il peut s'avérer nécessaire d'adapter la posologie, ou dans certains cas, d'interrompre la prise d'un médicament.

Cela s'applique surtout aux:

• Autres antidépresseurs (IMAOs, ISRSs), sédatifs, tranquillisants, antiépileptiques (par ex., barbituriques) et des médicaments contenant de la buprénorphine ; suite au risque du syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle (voir " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ").

• Médicaments utilisés pour contrôler la tension sanguine ou la fonction cardiaque.

• Médicaments luttant contre la formation de caillots sanguins (anticoagulants).

• Médicaments utilisés pour traiter l'asthme ou les allergies.

• Médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.

• Médicaments utilisés pour traiter les ulcères ou les brûlures d'estomac (par ex., cimétidine).

• Médicaments utilisés pour traiter le comportement hyperkinétique (par ex., méthylphénidate).

• Contraceptifs oraux, œstrogènes.

• Préparations à base d'hormones thyroïdiennes.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :

 Réaction allergique sévère provoquant des difficultés respiratoires ou des vertiges  Pensées et idées d'automutilation (comportement et idées suidicaires)  Incapacité du cœur de pomper suffisament de sang et de maintenir le débit sanguin  Battements irréguliers du cœur, potentiellement mortels  Attaque cardiaque  Une humeur exaltée inhabituelle, un comportement hyperactif et excité (manie ou hypomanie)  Une tendance à se blesser avec l'intention d'infliger des dommages  Symptômes tels qu'anorexie, nausées, gêne musculaire, fatigue. Ils peuvent être les signes d'une condition appelée syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (SIADH).  Symptômes tels que fièvre, frissons, toux, fatigue, serrement de la poitrine, souffle court, rash et dilatation. Il peut s'agir de signes d'une condition appelée alvéolite allergique.  Symptômes de fatigue, nausées, vomissements, perte d'appétit, jaunissement de la peau et blanchiment des yeux. Il peut s'agir de signes d'une hépatite.

Syndrome sérotoninergique (les signes peuvent entre autres être : changements de l'état mental (angoisse, agitation, confusion, être agité, désorientation, hallucinations, être perturbé, épilepsie, coma), symptômes neuromusculaires (rigidité, trémor, oscillation rythmique des yeux sans que vous le dirigiez (nystagmus), contractions musculaires soudaines et fortes (myoclonies), vos muscles bougent trop fort et sans que vous le vouliez (hyperréflexie), troubles de coordination musculaire (ataxie), troubles de mouvement), une transpiration excessive et une température corporelle supérieure à 38 °C.

Très fréquent (peut toucher plus d'une personne sur 10)  Prise de poids anormale  Tremblements involontaires du corps (tremblements)  Tests cardiaques anormaux  Bouffées de chaleur  Chute de la pression sanguine en se levant, pouvant causer des étourdissements, des sensations ébrieuses ou de l'évanouissement  Sécheresse de la bouche  Constipation  Transpiration accrue (hyperhidrose)

Fréquent (peut toucher jusqu'à une personne sur 10)  Perte d'appétit  Nervosité  Sentiment d'incertainité  Etat de confusion mentale  Vue ou perception de choses qui n'existent pas (hallucinations)  Sentiment d'inquiétude ou de malaise  Sentiment de colère  Dysfonctionnement sexuel (troubles de la libido)  Incapacité de dormir correctement (troubles du sommeil)  Etourdissements (vertiges)  Maux de tête  Somnolence  Sensations corporelles anormales : insensibilité, picotements ou sensations de brûlure (paresthésie)  Troubles d'accommodation (capacité de l'œil à s'adapter pour voir des choses loines ou proches), vision trouble, diminution de la production de larmes

Rare (peut toucher jusqu'à une personne sur 1000)  Etat anormal de l'esprit  Convulsions

Très rare (peut toucher jusqu'à une personne sur 10 000)  Carries dentaires  Taux faible de globules blancs  Réduction des plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements et de bleus  Rétention d'eau  Augmentation ou diminution du taux de sucre dans le sang  Perte de poids  Contraction/mouvement musculaire involontaire (myoclonus)  Difficultés à parler  Difficultés à controler les mouvements  Symptômes de douleur à l'estomac, constipation, flatulence. Il peut s'agir de signes d'une condition appelée iléus paralytique.  Evanouissement ou sensations ébrieuses légères  Pupilles dilatées  Endroits décolorés rouges ou violets sur la peau (purpura/pétéchie)  Assombrissement de la peau  Sensibilité augmentée à la lumière  Chute de cheveux  Glaucome  Bourdonnements dans l'oreille  Crampe des vaisseaux sanguins dans le mamelon (qui cause de la douleur)  Elargissement des seins chez l'homme  Ecoulement de lait du sein non dû à l'allaitement  Tension artérielle augmentée  Agression  Ulcération de la langue  Incapacité de volontairement vider la vessie (complètement ou partiellement)

Fréquence indéterminée: fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles  Altération de la sensation de goût  Perte de conscience temporaire (syncope)

Effets secondaires associés à d'autres médicaments de la même classe  Risque augmenté de fracture osseuse, en particulier chez les personnes âgées de plus de 50 ans.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

N'utilisez jamais Tofranil

• si vous êtes allergique à l'imipramine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous êtes allergique à tout autre antidépresseur tricyclique.

• si vous avez subi récemment une crise cardiaque (infarctus du myocarde).

• si vous prenez déjà un antidépresseur appartenant à la classe des "inhibiteurs de la monoamine oxydase" (IMAO).

Dépression

• Posologie initiale: 25 mg, 1 - 3 x par jour
• Augmentation progressive de la dose jusqu'à 150 à 200 mg par jour à la fin de la première semaine
• Ensuite, diminution progressive jusqu'à une dose optimale: 50 à 100 mg/dag
• Posologie initiale: 25 mg, 3 x par jour
• Augmenter chaque jour la dose de 25 mg, jusqu'à une dose de 200 mg par jour; max. 3 x 100 mg par jour
• Ensuite, diminution progressive jusqu'à une dose optimale: 100 mg par jour
• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Augmentation progressive de la dose pendant 10 jours jusqu'à 35 à 50 mg par jour

Enurésie nocturne

• Posologie initiale

• 5 - 8 ans: 20 - 30 mg par jour

• 9 - 12 ans: 25 - 50 mg par jour
• > 12 ans: 25 - 75 mg par jour
• Posologie d'entretien
• 5 - 8 ans: 10 - 20 mg par jour
• 9 - 12 ans: 25 mg par jour
• > 12 ans: 25 - 50 mg par jour

Mode d'administration

• Prendre la dose quotidienne en une fois après le repas du soir, ou vers 16 heures pour les enfants qui font pipi au lit tôt dans la nuit